PVA (聚乙烯醇)
PVA（聚乙烯醇）
PVA（聚乙烯醇）是最著名的水溶性合成聚合物之一。
PVA（聚乙烯醇）在同一個分子中既含有親水基團又含有疏水基團。
PVA薄膜具有良好的氣體屏障能力，可用于氧氣屏障、掩味以及防潮包衣。
PVA具有良好的黏著能力，可用于濕法造粒的粘合劑。
PVA可以用于固體分散體（熱熔擠出）。
PVA結(jié)構(gòu)
PVA型號
PVA質(zhì)量標準
PE-05JPS & PE-05JP 的質(zhì)量標準：
| 檢測項目 | 質(zhì)量標準 | 檢測方法 |
|---|---|---|
| 醇解度 (mol %) | 85.0-89.0 | JPE, USP, EP |
| 粘度 (4%, 水溶液) (mPa?s) | 4.6-6.0 | JPE, USP, EP |
| pH (4%, 水溶液) | 5.0-6.5 | JPE, USP, EP |
PE-05JPS 與 PE-05JP 的區(qū)別僅在于粒徑不同。
滿足三個主要藥典的質(zhì)量標準要求。
美國 DMF 號碼：30236
GAB*證書編號：GAB0180031
CDE 登記號碼：F20190000286（口服）
*GAB：日本藥用輔料 GMP 審計協(xié)會審計通過后頒發(fā)
PVA 用于薄膜包衣
具有良好的氧氣和水蒸氣屏障，適用于多種片劑包衣。
加入 10%-30% 抗粘劑可提升噴霧速度。
加入滑石粉增強防潮能力。
附加功能：
掩味
柔韌性
水蒸氣屏障
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如果片劑因吸收水分而膨脹，則PVA薄膜因其柔韌性而不會破裂
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PVA具有良好的阻濕性能。PVA與滑石粉的結(jié)合可以提高水分阻隔能力。
PVA 用于造粒粘合劑
良好的粘合性，增加片劑硬度，減少磨損。
造粒片劑比普通片劑硬度更高。
抗頂裂能力優(yōu)于 PVP。
PVA 用于熱熔擠出的載體
開始作為熱熔擠出載體使用。
熱熔擠出條件
| 樣品編號 | 1 | 2 |
|---|---|---|
| 聚乙烯醇 (PE-05JPS) (wt%) | 80 | 67 |
| 山梨糖醇 (wt%) | 0 | 13 |
| 伊曲康唑(wt%) | 20 | 20 |
| 總計(wt%) | 100 | 100 |
| 擠出溫度 (℃) | 200 | 170 |
| 擠出速度 (rpm) | 100 | 100 |
| 擠出時間 (min.) | 5 | 5 |
※設(shè)備：Minilab Ⅲ (Thermo Fisher Scientific Haake)
溶出測試條件
介質(zhì)：模擬胃液 900mL
溫度：37℃
轉(zhuǎn)速：100rpm
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使用 PVA 作為熱熔擠出載體可有效改善伊曲康唑的溶出。